BIOCHAPERONE® COMBO
BIOCHAPERONE COMBO : DEVELOPPER UNE MEILLEURE ALTERNATIVE AUX INSULINES PREMIX POUR L’INTENSIFICATION DU TRAITEMENT DES PERSONNES AVEC UN DIABETE DE TYPE 2
BIOCHAPERONE COMBO : PRINCIPAUX RESULTATS
A ce jour, BioChaperone Combo a été testé avec succès dans 5 études cliniques.
Résultats cliniques de Phase 1b – Première étude de pharmacocinétique et pharmacodynamique chez les personnes avec un diabète de type 1
Résultats cliniques de Phase 1b – Evaluation des effets de BioChaperone Combo sur le contrôle glycémique post-prandial chez les personnes avec un diabète de type 1
En novembre 2015, Adocia a annoncé les résultats préliminaires positifs de l’étude clinique de Phase 1b évaluant l’effet après le repas de BioChaperone Combo chez 28 patients diabétiques de type 1. L’étude randomisée en crossover et double aveugle, comparait l’effet sur la glycémie post-prandiale de doses individualisées de BioChaperone Combo et de Humalog® Mix™ (Eli Lilly) injectées au début d’un repas standardisé.
L’étude a répondu à son objectif principal, démontrant que BioChaperone Combo entraînait une réduction de -24% de l’excursion glycémique postprandiale au cours des deux premières heures (∆AUCBG(0-2h)). comparé à Humalog® Mix ™ 25. Le le niveau de glycémie minimal observé durant la période était également significativement mieux contrôlé avec BioChaperone Combo vs. Humalog® Mix25™.
Bien que cette étude n’ait pas été conçue pour mesurer les différences d’incidence d’hypoglycémies entre les deux groupes traités, une diminution du nombre d’évènements hypoglycémiques a été observée avec BioChaperone Combo vs. Humalog® Mix25™.

Profils pharmacodynamiques de BioChaperone Combo 75/25 et HumalogMix 25™ après un repas liquide obtenus chez 28 personnes avec un diabète de type 1 (NCT#02514954). 1 p=3.10-3;2 p=8.10-3.
Résultats cliniques de Phase 1b – Etude de pharmacocinétique et pharmacodynamique chez les personnes avec un diabète de type 2, comparant BioChaperone Combo à HumalogMix® 25™ et à la double injection de Lantus® et d’Humalog®

Profil pharmacodynamique (taux d’infusion de glucose) de BioChaperone Combo 75/25 et Humalog Mix 25 pendant 30 h après injection chez 24 sujets avec un diabète de type 2 placés sous clamp euglycémique (NCT#02514850)
Résultats cliniques de Phase 1b – Evaluation des effets de BioChaperone Combo sur le contrôle glycémique post-prandial chez les personnes avec un diabète de type 2
Résultats cliniques de Phase 1b – Etude de dose-proportionnalité de BioChaperone Combo chez des personnes diabétiques de type 2
En janvier 2018, Adocia a annoncé les résultats principaux positifs d’une étude de Phase 1b évaluant les relations de l’exposition à l’insuline et de la réponse hypoglycémiante à la dose de BioChaperone Combo 75/25 pour trois doses différentes chez des personnes atteintes d’un diabète de type 2. BioChaperone Combo a présenté une exposition proportionnelle à la dose et une relation linéaire de la réponse hypoglycémiante à la dose quand il a été testé à 0,6 ; 0,8 et 1,0 UI/kg chez des personnes avec un diabète de type 2. Ces résultats sont essentiels pour compléter le dossier réglementaire. L’étude a également confirmé les résultats précédents montrant que BioChaperone Combo agit significativement plus rapidement (effet prandial), et dure significativement plus longtemps (effet basal) que Humalog® Mix25™.